药明康德(603259)
事项
近日，公司发布2018年业绩预增公告，公司主营业务收入和利润保持持续增长，实现归母净利润20.86-22.82亿元，同比增长70%-86%；实现扣非净利润14.29-15.86亿元，同比增长46%-62%。每股收益1.31元。本期金融资产公允价值变动影响本期损益的金额预计为5.66-6.65亿元。
【评论】
公司的主营业务可以分为合同研发服务(CRO)和合同生产/合同生产研发业务(CMO/CDMO)两大类别。公司通过全球26个研发基地/分支机构为超过3000家客户提供小分子化学药的发现、研发及生产的全方位、一体化平台服务，以全产业链平台的形式面向全球制药企业提供各类新药的研发、生产及配套服务，并开展部分医疗器械检测及精准医疗研发生产服务。公司能够为客户提供新药中间体、原料药及制剂从临床前期工艺开发直至商业化生产的一体化服务。
公司自成立以来，率先获得了多项顶尖国际认证，国内外均走在前列。公司为我国首个通过美国FDA审查的化学制造与控制(CMC)研发平台，首个符合美国、欧洲以及中国质量标准的cGMP药物产品生产设施、GLP生物分析实验室，首个同时获中国、美国、欧盟、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚以及新西兰等政府监管机构批准，为小分子创新药生产商业化原料药及GMP中间体的CMO/CDMO企业。
CRO有助于降低制药企业的研发成本及缩短平均30%的研发时间。CRO可以分散新药研发的资金投入和潜在风险，加快新药审批及上市速度。根据南方所和弗若斯特沙利文数据，2017年全球CRO销售额达343.9亿美元，2022年全球CRO销售额将达571.8亿美元，2017-2022年CAGR为10.7%。其中，我国CRO行业2017年市场规模约83.5亿美元，未来几年有望保持19.3%左右速度的增长。
CDMO帮助药企改进生产工艺、提高合成效率并最终降低制造成本，推动资本密集型的CMO行业向技术与资本复合密集型的CDMO行业全面升级。2017年全球CMO/CDMO行业市场规模约583.1亿美元，预计2022年全球CMO/CDMO市场规模将超过1020.6亿美元，2017-2022年CAGR约为11.8%。CMO/CDMO行业的门槛较高，故我国进入该细分领域时间较晚。同上述预测，2017年我国CMO/CDMO行业市场规模约47.5亿美元，预计2022年中国CMO/CDMO市场规模将增加至约116.4亿美元，2017-2022年CAGR约为19.6%。
自2015年初，公司开始协助国内客户研发新药，今天新闻，2018年上半年协助客户完成8个研究性新药(IND)的临床试验申报工作，并获得8个项目的临床批件(CTA)，占国内同类新药申报比例约为16%。截至2018年上半年，公司已累积完成36个项目的IND申报工作，并获得25个项目的临床批件。通过上市许可人制度(MAH)等法规协助国内药企及科研单位的新药研发。公司在全球CRO市场中排名前十，约占3%的市场份额；在我国CRO市场排名第一，市场份额约17%。随着近年国内创新药的发展，今日新闻，国内客户占比逐年提升，2017年约占20%。
预计公司临床前CRO、临床CRO、CDMO三大板块未来几年将保持年均20%以上的速度增长，从而驱动业绩继续较好的增长。我们预计18/19/20年归母净利润分别为21.24/23.28/28.89亿元，EPS分别为1.82/1.99/2.47元，对应PE分别为42/38/31倍。首次评级，给予“增持”评级。
